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信阳天龙“曲伏前列素滴眼液”新4类首家仿造获批上市

功夫:2020/6/19 18:00:00    

        2020年6月17日 ,信阳天龙通过曲伏前列素眼液新4类首家仿造药获批上市 ,视同通过仿造药质量和疗效一致性评价。

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        曲伏前列素滴眼液适应症为降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼压 ,曲伏前列素是一种前列腺素F2α类似物 ,是一种高选择性和高亲和力的前列腺素FP受体齐全激昂剂 ,通过增长经由幼梁网和葡萄膜巩膜通路的房水表流的机造来降低眼内压。临床重要用于医治青光眼。

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        曲伏前列素滴眼液分歧于通常无菌液造剂 ,处方复杂 ,出产工艺极度复杂 ,仿造难度极度高 ,对研发和出产均有较高的要求。2014年公司起头立项研发 ,历经申报、受理、发补、审评、发补、尺度复核、检验、动态出产、核查、综合评审等药品上市的严格流程 ,历时6年 ,以新4类首仿获批。这是自公司2017年获批左氧氟沙星滴眼液、2018年获批玻璃酸钠滴眼液以来第三个获批产品。

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        曲伏前列素滴眼液是眼科护理全球辅导者Alcon Laboratories (UK) Ltd (爱尔康)的沉磅医药种类 ,产品名称为Travatan(苏为坦) ,该产品2016年的全球销售额为6.19亿美元。

        青光眼是一组以视神经萎缩和视野缺损为共同特点的疾病 ,病理性眼压增高是其重要危险成分。持续的高眼压能够给眼球各部门组织和视职能带来侵害 ,作为首位不成逆性致盲眼病 ,青光眼致盲率高达10%。2020年我国青光眼患者靠近2100万人 ,曲伏前列素滴眼液做为医治青光眼临床一线用药 ,拥有巨大的市场空间。

        信阳天龙自缔造以来一向专一于眼科用药领域 ,持久以来 ,公司始终对峙依附科技进取加快企业发展 ,持续加大新药研发投入,在研种类多达10多个。2020年前以抗习染、干眼症等高端仿造药为主 ,2020年后以眼科仿创结合的新药物为主 ,逐步推出新递药系统等新剂型产品。公司同时关注眼科大健全领域 ,当令推出眼科护理产品和保健品。

        对峙“做医药精品 ,做专业市场”是信阳天龙的经营理想 ,以科技为动力 ,持久专一于眼科用药递药系统和创新产品。通过产品创新、与优势企业合作等方式 ,使公司向着科技化、专业化、规;难劭圃煲┢笠捣⒄。凭借过硬的产品质量、优良的品牌形象、美满的服务系统、信阳天龙现已在眼科细分市场中形成了较强的品牌影响力。

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